Deze website maakt gebruik van cookies. Waarom? Klik hier voor meer informatie.

Sluiten

Senior quality assurance en regulatory affairs specialist Deventer

Vacature bij: Vertrouwelijk
Opleidingsniveau: HBO
Publicatiedatum: 18 oktober 2021
Uren per week: 40
Salaris: Indicatie per maand
€ 4500 - 5000 per maand € 25,96 - 28,85 per uur
Vacaturenummer: 23874
Interessant voor jou
  • Reiskostenvergoeding
  • Pensioenregeling
  • Toegang tot Studytube

Dit ga je doen

Jij bent in het bezit van een hbo-diploma of hoger richting sciences, engineering of medicijnen. Daarnaast heb jij minimaal vier jaar werkervaring binnen quality assurance affairs en regulatory affairs (QA & RA). Hebben wij jou zojuist omschreven? Dan ben jij de kandidaat die Manpower zoekt voor een opdrachtgever in Deventer! Hier ondersteun jij de QA&RA manager en zorg je ervoor dat wet- en regelgeving wordt nageleefd. In ruil voor jouw kennis en kunde kun je onder andere rekenen op een brutosalaris tot € 5.000 per maand en reiskostenvergoeding. Daarnaast maak je kans op een direct contract! Ben jij de expert op het gebied van kwaliteit en regulatory affairs en maak jij hier straks het verschil? Solliciteer dan nu op deze functie!

Uitzendbureau Manpower is voor een opdrachtgever in Deventer op zoek naar een senior QA&RA specalist.

In deze veelzijdige rol ondersteun je de QA&RA manager bij het stimuleren en verbeteren van kwaliteitssystemen en zorg je ervoor dat de wet- en regelgeving wordt nageleefd. De regulatory ontwikkelingen hou je nauwlettend in de gaten en schat je de zakelijke impact hiervan in. Daarnaast ben je ook verantwoordelijk voor het reviewen en vrijgeven van documentatie van tussen- en eindproducten. Verder kun je concreet denken aan de uitvoering van de volgende taken: 

  • Aanleggen en coördineren van de documentatie in lijn met de relevante wettelijke vereisten en standaarden in de EU, USA en Canada (bv. ISO en MDSAP) 
  • Deelnemen aan de QA&RA strategie met een global marketing inclusief het verfijnen van de relevante wettelijke kaders
  • Ondersteunen van de QA&RA managers
  • Adviseren op het gebied van kwaliteits- en wettelijke standaarden die gelden voor de geleverde producten en diensten  
  • Ondersteunen en adviseren van de kwaliteit/regulatory compliance vragen van klanten 
  • Optreden als expert op het gebied van kwaliteit en regulatory
  • Overleggen met externe kwaliteits-auditors en notifying bodies tijdens on-site audits
  • Zorgen voor de design en change-control systemen


Dit krijg je
  • Brutosalaris tussen € 4.500,- en € 5.000,- per maand
  • Reiskostenvergoeding conform voorwaarden opdrachtgever
  • Fulltime baan van 40 uur per week
  • Uitzendcontract via Manpower
  • Kans op een direct contract bij goed functioneren
  • Pensioenopbouw via Manpower (na 26 gewerkte weken)
  • Gratis toegang tot e-learningsplatform Manpower Academy


Hier ga je werken

Jouw toekomstige werkgever is een organisatie die medische hulpmiddelen produceert en ontwikkelt. Deze hulpmiddelen worden geleverd aan ziekenhuizen in Europa en daarbuiten.  

We kunnen op dit moment nog geen verdere informatie geven over deze organisatie. In de vervolgstappen van het sollicitatieproces kunnen we jou hier wel van op de hoogte brengen!

Werktijden
In deze fulltime rol werk je 40 uur per week tijdens reguliere kantoortijden. 

Dit neem je mee

  • Hbo-diploma of hoger in sciences, engineering, medicijnen of vergelijkbaar
  • Ten minste vier jaar werkervaring in de medische hulpmiddelenindustrie binnen quality assurance affairs en regulatory affairs, bijvoorbeeld als regulatory affairs manager, quality assurance manager, kwaliteitsinspecteur of vergelijkbaar
  • Kennis van wet- en regelgeving MDR, AIMDD, MDD en standaarden als de ISO13485:2016 
  • Goede beheersing van de Engelse en Nederlandse taal in woord en geschrift, in verband met het internationale karakter van de organisatie
  • Ervaring op het gebied van project management
  • Kennis van en ervaring met softwarepakketten en documentmanagementsysteem SmartSolve

Bij voorkeur woonachtig in (de omgeving van) Deventer, Apeldoorn, Zutphen of Zwolle. Dit is geen vereiste!


Ben jij nog steeds enthousiast na het lezen van deze vacature? Mooi, wacht dan niet te lang met solliciteren. Manpower komt graag snel met jou in contact!
 

Doorsturen
 
Uitzendwerk